Le tipologie di pazienti candidabili al trattamento con Simeprevir

Il 23 Febbraio 2015, AIFA (Agenzia Italiana del farmaco) ha autorizzato l’utilizzo del simeprevir nel nostro Paese, e la conseguente rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario.

Pertanto sono candidabili al trattamento:

Pazienti adulti con epatite cronica da epatite C con genotipo 1 e 4

ATTENZIONE: l’accesso al farmaco simeprevir è disponibile per tutti i pazienti ma sarà per ora limitato ad alcune categorie di pazienti ben definite in associazione con il farmaco sofosbuvir. Di seguito sono riportate le tipologie dei pazienti candidabili al trattamento con simeprevir nell'ordine progressivo di priorità in base all'urgenza clinica già definite dalla Commissione Tecnico Scientifica dell'AIFA secondo le indicazioni del Tavolo tecnico AIFA sull'Epatite C.

Simeprevir associato a Sofosbuvir

1. Pazienti con cirrosi in classe di Child A o B e/o con HCC con risposta completa a terapie resettive chirurgiche o loco-regionali non candidabili a trapianto


2. Epatite ricorrente HCV-RNA positiva del fegato trapiantato in paziente stabile clinicamente e con livelli ottimali di immunosoppressione


3. Epatite cronica con gravi manifestazioni extra-epatiche HCV-correlate (sindrome crioglobulinemica con danno d'organo, sindromi linfoproliferative a cellule B)


4. Epatite cronica con fibrosi METAVIR ≥3 (o corrispondente Ishak)


5. In lista per trapianto di fegato con cirrosi MELD <25 e/o con HCC all'interno dei criteri di Milano con la possibilita di una attesa in lista di almeno 2 mesi


6. Epatite cronica dopo trapianto di organo solido (non fegato) o di midollo con fibrosi METAVIR ≥2 (o corrispondente Ishak)

Simeprevir associato a Interferone peghilato e ribavirina

Epatite cronica con fibrosi METAVIR F0-F2 (o corrispondente Ishak)

Fonte: scheda monitoraggio AIFA

La redazione di EpaC