Registro per la raccolta dati sulla terapia con Interferone Peghilato e Ribavirina nei pazienti con talassemia ed epatite cronica o cirrosi da virus C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) con la determinazione del 18 agosto 2009, ha inserito, secondo la legge n. 648, la Ribavirina nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale, per il trattamento dell’epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell’epatite C nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia sottoposti a regime trasfusionale.

Nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana dell’8 settembre 2009 sono riportate le indicazioni alla terapia, le dosi e le modalità di somministrazione della ribavirina e degli interferoni peghilati.

Per rispettare le direttive dell’AIFA e monitorare l’efficacia e gli effetti collaterali della terapia combinata in questo gruppo di pazienti, l’AISF e la SITE hanno concordato di progettare un registro elettronico dedicato. Il registro è già a disposizione sul sito Centro Studi AISF (http://centrostudiaisf.cr-technology.com) ed è accessibile a tutti i soci AISF e SITE.

I pazienti con l’indicazione al trattamento antivirale sono registrati dai medici del Centro di Talassemia, mentre i medici del centro AISF di riferimento hanno la responsabilità di valutare la malattia epatica e prescrivere la terapia antivirale. Ad oggi 12 centri hanno ottenuto le credenziali per l’accesso al registro e hanno iniziato la registrazione dei dati dei pazienti talassemici trattati.

Per ottenere le credenziali i medici dell’AISF e della SITE dovranno inviare una e-mail al centrostudiaisf@mail.healthware.it, e per conoscenza al Prof. Vito Di Marco (vito.dimarco@tin.it) o al Dr. Marcello Capra (mcapra@inwind.it) che coordinano il registro e la trasmissione dei dati all’AIFA.

Fonte: webaisf.org