Pubblicata la determina della rimborsabilità del nuovo farmaco (dasabuvir) (Exviera©)

E’ stata pubblicata la determina con la quale AIFA concede la rimborsabilità del farmaco Exvierax© (dasabuvir).

Ricordiamo che:

La Commissione Europea (EC) ha concesso l’autorizzazione (Gennaio 2015) per la commercializzazione del ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir da usare in combinazione con altri medicinali per il trattamento di adulti con Epatite C cronica di genotipo 1 e 4.

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir è stato studiato per il trattamento dell’epatite cronica C in pazienti adulti con epatopatia compensata (inclusa la cirrosi), mai sottoposti al trattamento oppure pretrattati con duplice terapia.

Pertanto sono candidabili al trattamento:

• che non si sono mai sottoposti a nessun trattamento antivirale (Pazienti Naive);


• che si sono già sottoposti a uno o più trattamenti antivirali con interferone alfa (pegilato o non pegilato) singolarmente o in combinazione con ribavirina, che hanno avuto una recidiva della malattia (Relapser), che hanno risposto parzialmente (Partial Responder) o che non hanno risposto del tutto (Null Responder).

Medicinale(i) raccomandato(i) in associazione e durata del trattamento con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir in base alla popolazione di pazienti

*Nota: Seguire le raccomandazioni posologiche per il genotipo 1a nei pazienti con infezione da sottotipo non noto del genotipo 1 o con infezione da genotipo 1 misto.

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La redazione di EPAC