Nuovi farmaci in sperimentazione: chieste misure urgenti per aiutare i pazienti più a rischio
La Federazione Europea delle Associazioni malati di epatite (ELPA) ha inoltrato alla Agenzie Europea sui Farmaci (EMA) il proprio contributo per la revisione delle linee guida sullo sviluppo clinico di nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C.
Responsabile del progetto è stato nominato Ivan Gardini, presidente EPAC il quale ha elaborato un documento da sottoporre alla EMA che sottolinea l’estrema urgenza di venire in aiuto a gruppi di pazienti ad altro rischio che normalmente non rispondono alle terapie standard e non hanno altre possibilità che tentare con i nuovi farmaci, in combinazione con l’interferone o combinazioni di nuove molecole senza interferone. Si parla di pazienti con cirrosi, cirrosi scompensata, in attesa di trapianto, trapiantati con recidiva HCV, coinfetti HIV.
Questi pazienti hanno poco tempo a disposizione e normalmente sono gli ultimi a poter provare i nuovi farmaci. Esistono strumenti come i programmi di “accesso allargato” e uso compassionevole che possono essere utilizzati. Naturalmente devono essere coinvolte le aziende farmaceutiche e incentivate in questa direzione, così come i Governi nazionali devono prendere coscienza che anche la loro intraprendenza può salvare tante vite.
Il Prof. Massimo Puoti ha fornito una brillante consulenza sugli aspetti strettamente scientifici, e intendiamo ringraziarlo per il suo sostegno alla nostra iniziativa.
La redazione di EPAC
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