AIFA. Importanti aggiornamenti relativi al Registro VIEKIRAX / EXVIERA
L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito del Parere della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 14 giugno 2017, sono state introdotte alcune importanti modifiche alle schede di Monitoraggio relative al Registro Viekirax/Exviera.
Nello specifico, le modifiche apportate sono le seguenti:
- Riduzione a 12 settimane della durata dello schema terapeutico per i pazienti con criterio 5 e genotipo 4;
- Inserimento dello schema a 12 settimane per i pazienti con criterio 9-11, genotipo 1a e stadiazione METAVIR F0-F3. Lo schema a 24 settimane (già presente) sarà selezionabile solo per i pazienti con stadiazione F4;
- Inserimento dello schema senza ribavirina per i pazienti con criterio 5 e genotipo 1b.
Le modifiche sopra riportate non sono attualmente disponibili nel Registro di monitoraggio web-based, pertanto, nelle more della loro implementazione online, si invita a fare riferimento alle schede cartacee pubblicate sul sito istituzionale.
Fonte: aifa.gov.it
