Modalità di assunzione

Sofosbuvir deve essere assunto per 12 o 24 settimane, in combinazione con ribavirina con o senza interferone peghilato alfa o altri antivirali, in base al genotipo virale e ad altre caratteristiche cliniche. Sofosbuvir non può essere utilizzato in monoterapia. Il regime terapeutico più appropriato alle caratteristiche del paziente sarà stabilito dallo specialista curante.

La dose raccomandata è una compressa da 400 mg per via orale una volta al giorno, da assumersi con il cibo. Bisogna deglutire la compressa intera, senza masticarla, spezzarla o frantumarla perché ha un sapore molto amaro.

Assunzione in triplice terapia

Poiché sofosbuvir potrebbe essere assunto insieme ad altri farmaci antivirali, è ipotizzabile uno schema terapeutico simile a questo:

Assunzione in duplice terapia

Poiché sofosbuvir potrebbe essere assunto insieme alla ribavirina, è ipotizzabile uno schema terapeutico simile a questo:

Lo schema terapeutico ed il numero di compresse da assumere sarà indicato dal vostro medico specialista curante.

Peg interferone alfa:per l'impiego di interferone peghilato alfa 2a o interferone peghilato alfa 2 b e per i relativi dosaggi si rimanda ai rispettivi sommari delle Caratteristiche del Prodotto (RCP). Si sottolinea che i dati ottenuti dai diversi studi di fase 2 e di fase 3 con sofosbuvir sono stati condotti utilizzando eventuali combinazioni contenenti interferone peghilato alfa 2a. Nessun dato è disponibile sull’utilizzo di sofosbuvir con l’interferone peghilato alfa 2b.

Ribavirina: la dose di ribavirina, usata in associazione con sofosbuvir, si basa sul peso corporeo (<75 kg = 1.000 mg e ≥75 kg = 1.200 mg) e deve essere somministrata per via orale, suddivisa in due dosi, con del cibo.

Altri farmaci antivirali: sofosbuvir deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antivirali ad azione diretta solo se si ritiene, sulla base dei dati disponibili, che i benefici superino i rischi. Non vi sono dati a supporto della somministrazione di sofosbuvir in associazione con telaprevir o boceprevir. Tale somministrazione congiunta non è raccomandata. (vedi sezione Associazione con altri antivirali)

Modifiche dei dosaggi

La riduzione della dose di sofosbuvir non è raccomandata.

Modifiche assunzione peginterferone alfa: qualora sofosbuvir sia usato in associazione con peginterferone alfa e un paziente presenti una reazione avversa grave potenzialmente correlata a questo farmaco, la dose di peginterferone alfa deve essere ridotta o la somministrazione di peginterferone interrotta. Per ulteriori informazioni sulla riduzione della dose e/o sull’interruzione della somministrazione di peginterferone alfa si rimanda al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di peginterferone alfa.

Modifiche assunzione ribavirina: qualora un paziente presenti una reazione avversa grave potenzialmente correlata a ribavirina, la dose di ribavirina deve essere modificata o la somministrazione deve essere interrotta, se necessario, fino a che la reazione avversa non sia regredita o risulti di minore entità. Nella Tabella 14 sono riportate indicazioni sulle modifiche della dose e l’interruzione della somministrazione sulla base della concentrazione di emoglobina e della funzione cardiaca del paziente.

Tabella 14

Analisi di laboratorio	Ridurre la dose a 600 mg/die se:	Interrompere la somministrazione se:
Emoglobina nei soggetti senza patologia cardiaca	<10 g/dL	<8,5 g/dL
Emoglobina nei soggetti con patologia cardiaca stabile all’anamnesi	Riduzione dell’emoglobina ≥2 g/dL in un qualsiasi periodo di 4 settimane del trattamento	<12 g/dL nonostante 4 settimane a dose

Una volta interrotta la somministrazione di ribavirina a causa di un’anomalia delle analisi di laboratorio o di una manifestazione clinica, si può tentare di riprendere la somministrazione di ribavirina a 600 mg al giorno e quindi di aumentare la dose a 800 mg al giorno. Non è raccomandato, tuttavia, aumentare la dose di ribavirina fino al valore originario (1.000 mg-1.200 mg al giorno).

Interruzione definitiva della somministrazione

Se il trattamento con gli altri medicinali utilizzati in associazione a sofosbuvir viene interrotto definitivamente, anche la somministrazione di sofosbuvir deve essere interrotta.

Dimenticare di assumere la dose

E’ altamente consigliato assumere sofosbuvir e gli altri farmaci sempre allo stesso orario.

Se si dimentica di assumere la dose giornaliera:

Se ci si accorge entro 18 ore dal momento in cui solitamente assume sofosbuvir, la compressa va assunta il più presto possibile. Assumere poi la dose successiva alla solita ora.

Se ci si accorge 18 o più ore dopo il momento in cui solitamente assume sofosbuvir, attendere e assumere la dose successiva alla solita ora. Non assumere una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).

Se vomita meno di 2 ore dopo aver assunto sofosbuvir, assumere un'altra compressa. Se vomita più di 2 ore dopo aver assunto il farmaco, non va assunta un'altra compressa fino alla dose successiva alla solita ora.

L'importanza dell'aderenza alla terapia

Aderire a un trattamento non significa solo assumere le medicine prescritte dal medico, ma anche rispettare gli orari di somministrazione, gli appuntamenti per i controlli e le raccomandazioni sui cibi da assumere o sugli altri farmaci che non possono essere assunti contemporaneamente. Solo in questo modo è possibile ottenere il massimo beneficio dalla terapia prescritta.
È fondamentale che il paziente aderisca correttamente alla terapia che il medico ha indicato per la cura dell'epatite cronica C.

Consigli e avvertenze

Strategie per una regolare assunzione. Sono utili tutti quei dispositivi portapillole con allarme sonoro, o in alternativa utilizzare un telefono cellulare che dispone di suonerie multiple.