Scenario di riferimento

L'introduzione di antivirali ad azione diretta (DAA) per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) nel 2013 (in Italia nel dicembre 2014) ha aperto una nuova era nel trattamento dell'infezione da HCV, grazie a tassi di guarigione > 95% dopo 8-12 settimane di trattamento, per quella che è una delle principali cause di malattia epatica cronica e decessi correlati al fegato in tutto il mondo.^1-3

L'efficacia dei nuovi regimi di trattamento DAA è stata la base per l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per adottare la sua prima Strategia per il settore sanitario globale sull'epatite virale nel 2016, definendo un obiettivo chiaro: eliminare l'HCV, intesa come minaccia per la salute pubblica, entro il 2030. ⁴

Il potenziamento del trattamento con DAA è essenziale per raggiungere tali obiettivi, ma ciò costituisce una sfida enorme per la salute pubblica. Un grosso ostacolo è la sotto-diagnosi: solo il 20% delle persone con HCV in tutto il mondo sono state diagnosticate2, mentre in Italia le ultime ricerche stimano circa il 20% dei pazienti non diagnosticati e circa il 50% dei pazienti con diagnosi nota ancora in attesa di cura. I problemi non sono solo i pazienti non diagnosticati, ma anche il grande gruppo di pazienti con una diagnosi di epatite C, ma che non sono in cura nei centri specializzati dove possono essere curati. ⁵

Nel 2017, l'Associazione Europea per lo studio delle patologie epatiche (EASL) ha suggerito un approccio alla sfida dell'eliminazione dell'HCV attraverso azioni di micro-eliminazione. ⁶

In Italia, nonostante fino al marzo 2017 ci siano state restrizioni all'accesso alle terapie per l'HCV (pazienti F3-F4), circa il 30% dei pazienti che iniziano la terapia nel 2019 sono in una fase di fibrosi avanzata (dati dell'Agenzia Italiana del farmaco - AIFA). Ciò significa che c'è ancora molto da fare, specialmente nel guidare tutti i pazienti con una diagnosi nota negli ospedali dove possono essere curati e, soprattutto, trovare tutti i casi non diagnosticati il prima possibile anche per prevenire ulteriori danni al fegato (cirrosi , HCC, ecc.).

Per raggiungere questo obiettivo, le informazioni e le campagne di screening sono azioni chiave, ed è fondamentale stabilire un percorso, azioni standard per combattere l’HCV. I programmi di micro-eliminazione possono essere una soluzione strategica, ma piuttosto che avere come target i micro-gruppi (pazienti post trapiantati, pazienti in emodialisi, ecc. che sono già stati quasi tutti guariti) in Italia sembra poter avere un impatto maggiore agire sulla popolazione generale.

Soprattutto negli ultimi 2 anni, alcuni progetti sono stati eseguiti (e altri sono in via di completamento) per raggiungere la popolazione ad alto rischio (PWUD, detenuti) ma nessuno dedicato alla popolazione generale.

La necessità di una strategia nella popolazione generale per scoprire e / o guidare i pazienti verso la cura è particolarmente importante in alcune aree ad alta prevalenza, come i piccoli paesi del sud Italia.

Cercare di progettare una strategia per scoprire, diagnosticare e curare tutti i pazienti nella popolazione generale rimane una sfida difficile oggi, non solo da un punto di vista economico, ma anche da un punto di vista organizzativo.

In quest'ottica, i programmi di micro-eliminazione in piccole aree, città o paesi possono essere molto importanti non solo per curare le persone affette da HCV (consapevoli o non consapevoli) ma anche e, prima di tutto, progettare una strategia e mostrare come può essere efficace.

Bibliografia

Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prevalence and genotype distribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2(03):161–176
World Health Organization. Global Hepatitis Report, 2017. Geneva: World Health Organization. http://apps.who.int/iris/bitstream/ 10665/255016/1/9789241565455-eng.pdf. Accessed April 26, 2018
GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet 2015;385(9963):117–171
World Health Organization. Global Health Sector Strategy on Viral Hepatitis, 2016–2021: Towards Ending Viral Hepatitis. Geneva: World Health Organization. http://apps.who.int/iris/bitstream/ 10665/246177/1/WHO-HIV-2016.06-eng.pdf. Accessed April 26, 2018
Hepatitis C: estimate of the number of patients with known and unknown diagnosis residing in Italy – EpaC onlus, sept 2018
Lazarus JV, Wiktor S, Colombo M, Thursz M; EASL International Liver Foundation. Micro-elimination - a path to global elimination of hepatitis C. J Hepatol 2017;67(04):665–666

Progetto realizzato anche grazie al contributo incondizionato di Gilead Science Int. Ltd

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